Indicadores Biológicos são dispositivos ou sistemas padronizados que contêm uma população específica de micro-organismos viáveis, altamente resistentes a determinados agentes esterilizantes, sendo utilizados para avaliar a eficácia dos processos de esterilização. Esses indicadores possuem micro-organismos selecionados, geralmente esporos bacterianos, que apresentam características bem definidas de resistência ao método esterilizante em questão, como calor, óxido de etileno, radiação ou vapor de peróxido de hidrogênio.

A avaliação é conduzida expondo os indicadores ao processo de esterilização em condições pré-determinadas e, posteriormente, incubando-os em meios apropriados para verificar a viabilidade microbiana. A ausência de crescimento microbiano indica que os parâmetros críticos do processo foram atingidos, assegurando a efetividade do procedimento. Indicadores Biológicos são amplamente empregados em validação e monitoramento rotineiro de sistemas de esterilização em indústrias farmacêuticas, hospitalares, de dispositivos médicos e alimentícias, garantindo conformidade com normas internacionais de qualidade e segurança.